推广真实世界数据应用

　　王宏志认为，建设区域性的互联网医疗平台有利于互联网医疗的发展。王宏志分析认为目前互联网医疗发展动力不足，超过90%的互联网医院处于建而不用的“僵尸”状态，公立医院互联网业务几乎均入不敷出，收支严重不匹配。王宏志认为动力不足的原因是多方面的，医院单独建设和运营是重要原因。目前70%的互联网医院是由公立医院单体建设的，因互联网医疗信息安全要求比较高，一家医院需承受的建设成本、运营成本、引流成本均较高。如果建设一个共用的集成的平台，有利于节约建设和运营成本，引流成本，促进互联网医疗的发展。王宏志认为如果不解决动力不足问题，处方中心将面临“无源之水”的窘境。

　　一是由政府建设和运营，目前医疗医药领域许多信息系统是这样建设运营的，其特点是重监管、轻服务、低效率。

　　企业互联网医院慧医天下CEO陈华表示，继海南之后，深圳电子处方中心获两部委支持建立，为全国范围内高效、安全地推行互联网处方药销售奠定了基础。特别是处方药医保结算购买等关键链路的进一步打通，为互联网医疗在数字经济时代下的价值升级起到了极大的示范和推动作用。

　　造成医药供应链管理水平落后的原因也是多方面的，其中重要原因是建设的分散化。

　　电子处方中心应如何建？

　　王宏志表示，结合国内外经验，大概有几种模式。

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　　深圳电子处方中心实际上是一个公共平台，如果顶层设计做得好，应该可以为政府各部门共享，为所有医疗医药服务商共享，可以大大提高医药供应链的信息化、数字化和智能化水平。

　　1月26日，《关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入若干特别措施的意见》出台（下称《意见》），主要涵盖科技、金融、医疗、教育文化、交通和其他等6大领域。在医疗领域，共4条特别措施，包括放宽医药和医疗器械市场准入限制、试点开展互联网处方药销售、优化人类遗传资源审批准入服务、放宽医疗机构资质和业务准入限制。

　　此外，《意见》明确放宽医药和医疗器械市场准入限制。允许采信由国家认监委会同国家药监局认定的第三方检验机构出具的医疗器械注册检验报告。支持在深圳本地药品、医疗器械的全生命周期临床评价（包括新药械上市前审批注册、已获批药械说明书修改、上市后安全性研究与主动监测）中推广真实世界数据应用，重点覆盖临床急需、罕见病治疗、AI医疗算法、精准医疗、中医药等领域的临床评价，进一步加快新产品上市进程，及时发现和控制已上市产品使用风险。加快AI医疗算法商业化和临床应用水平。

　　《意见》规定，深圳电子处方中心将对接互联网医院、深圳医疗机构处方系统、各类处方药销售平台、广东省国家医保信息平台、支付结算机构、商业类保险机构，实现处方相关信息统一归集及处方药购买、信息安全认证、医保结算等事项“一网通办”，探索运用数字人民币进行交易结算。

　　那么能满足多个需求的平台应如何建？王宏志表示，如果涉及到支付结算、追溯，甚至供应链管理等专业问题，这对平台建设主体有一定要求，政府或某一家公司建设都不太合适。

　　自乐城真实世界研究试点工作开展以来，共有22个产品列入真实世界数据应用试点品种，其中药品8个，主要集中在肿瘤用药、罕见病用药等领域；医疗器械14个，主要为眼科、耳科等创新性产品。

　　王宏志接受21世纪经济报道采访时表示，互联网医疗信息系统碎片化问题是十分严重的，目前的互联网诊疗和互联网医院其实主要是问诊功能，并不包含处方流转、药品配送和支付结算功能，没能形成完整的线上问诊业务闭环，好比互联网电商平台只有下单系统，却没有支付结算系统以及物流系统；除此之外，多数互联网医院没有跟现有区域内各医疗机构的电子病例系统和居民健康档案系统实现对接，医疗资源无法实现共享，线上和线下还没有打通。

　　二是政府与私营机构合作，即PPP模式，这是公共基础设施中的常用的模式。

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（责任编辑：李显杰 ）

　　值得关注的是，马敏指出，这与海南博鳌乐城先行先试制度的整体思路相符，势必会加速推动医疗器械企业的审批注册和临床推广，尽早惠及患者。

　　据中国药品监督管理研究会药品治理体系专业委员会秘书长张昊发文介绍，真实世界数据是患者使用医疗器械安全性及有效性的重要证据来源之一。临床试验在发现罕见事件方面存在固有的局限性，通常情况下，医疗器械临床试验缺乏普遍性，无法完全获取使用医疗器械人群的有效和安全状况，以及对真实世界数据的分析，如医院信息系统数据、医保支付数据、疾病登记数据、公共卫生监测数据等。

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　　值得关注的是，目前数据治理非常迫切。实际上，大量患者信息数据也有很大的商业价值，如供应链管理的公司可通过药品流通数据管理，缩短库存周转天数，节约成本，大大提高供应链管理效率。数据的所有权、管理权和经营使用权要在项目规划阶段设计清楚。

最新评论

　　对此，据国家发展改革委体改司司长徐善长解读称，试点开展互联网处方药销售的措施备受关注，将建立深圳电子处方中心，将与已批准试点的海南电子处方中心实现信息互联互通，条件成熟时在全国更大范围内推广处方药互联网销售，让网络购药惠及更多群众。